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    智飛生物:多向發力 穩健應對市場挑戰

    2025年04月22日19:30 |
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    4月21日晚間,智飛生物發布2024年年報及2025年一季度報。數據顯示,智飛生物2024年實現營業收入260.70億元;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤20.18億元。2025年第一季度,公司實現營業收入23.74億元。

    近年來,智飛生物積極應對、多向發力,持續優化市場策略以適應市場趨勢和客戶需求,同時嚴格把控經營風險,穩健應對市場挑戰。

    創新激勵,多個在研產品取得積極進展

    投入大、周期長、風險高是生物醫藥創新最突出的特點。智飛生物始終堅持以自主創新為引擎,不斷提升研發創新實力。2024年,智飛生物持續強化研發投入與科研人才隊伍建設,研發投入金額為13.91億元,研發人員數量進一步提升至1072人,公司近五年累計研發投入突破51億元。

    憑借持續的資金和人才投入,智飛生物擁有了覆蓋寬領域、多層次的在研產品儲備,并高效推進各在研項目。截至目前,智飛生物自主研發項目共計34項,其中處于臨床試驗及申請注冊階段的項目19項。其中,四價流感病毒裂解疫苗獲得藥品注冊證書;凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)、三價流感病毒裂解疫苗處于申報上市審評階段;15價肺炎球菌結合疫苗、ACYW135群流腦結合疫苗已經完成臨床試驗;福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗、四價重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)等5款產品處于III期臨床試驗階段;26價肺炎球菌結合疫苗、四價流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐劑)等4款產品正在開展II期臨床試驗。這些進展充分體現了智飛生物在研發領域的強大實力和創新能力,也為其未來的可持續發展奠定了堅實基礎。

    防治一體,戰略布局開拓新篇章

    目前,智飛生物共有15種產品上市在售,其中1種產品附條件上市,包括預防流腦、肺炎、HPV、流感、輪狀病毒、帶狀皰疹等傳染病的疫苗產品,也涵蓋提供肺結核感染診斷、預防、治療有效解決方案的藥品,切實為傳染病防控提供產品支持,為國民提供多元化疾病防護選擇。

    在深耕“防未病”的同時,智飛生物還通過智睿投資平臺布局“治已病”領域,瞄準發病率高、負擔重的常見病、多發病,著力突破關鍵技術,不斷完善“預防&治療”為一體的立體化發展格局。智飛生物通過智睿投資平臺布局以股權投資的模式孵化和培育有發展前景的預防、治療用生物技術和產品,主要瞄準腫瘤、自身免疫性疾病、代謝類疾病、神經退行性疾病、心血管類疾病等方向,布局了抗體類藥物、糖尿病生物藥物等30余項在研項目,其中涵蓋多款國家一類新藥。

    今年3月,智飛生物以現金增資的形式對宸安生物實現控股。宸安生物是一家聚焦糖尿病、肥胖等代謝類疾病領域且圍繞GLP-1類似物和胰島素類似物產品的創新生物制藥企業。本次增資完成后,宸安生物將成為智飛生物的控股子公司,智飛生物的業務也將從疫苗延伸至代謝類疾病領域,并以此為基礎進入治療性生物制藥領域。

    目前,宸安生物已布局十余個在研項目,其中,利拉魯肽注射液已位于申報上市階段;2款候選藥物司美格魯肽注射液(降糖)、德谷胰島素注射液已完成臨床Ⅲ期試驗;2款候選藥物司美格魯肽注射液(減重)、德谷門冬雙胰島素注射液正位于臨床Ⅲ期階段;另有GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑、口服司美格魯肽片等近10款位于臨床前研究階段的在研管線,上述產品將成為智飛生物自主研發管線的有益補充,增強其在生物醫藥領域的綜合競爭力。

    加速全球化,海外市場深化布局

    智飛生物積極開拓國際市場。當前,全球生物醫藥行業已邁入高速發展時期,智飛生物持續踐行國際化發展戰略與產品出海策略,積極發展全球伙伴關系,深度推進國際合作。公司與合作方齊心協力,通過技術創新研制更卓越的產品,通過市場推廣提升疫苗認可度與接種率,使疫苗真正惠及海內外更多民眾,守護更多家庭。國際化發展戰略不僅是智飛生物拓展市場、提升競爭力的關鍵路徑,更是推動構建人類衛生健康共同體的重要實踐。

    智飛生物開展自主產品的國際化注冊、認證與臨床合作,切實提升疫苗的可及性、可擔負性,進一步擴大中國生物創新藥的國際影響力,同時,推動結核病診療產品在全球不同國家和地區的獲批上市和使用,助力全球結核病防控。結核診斷試劑宜卡正式在印尼獲批上市,在中國澳門獲批使用,并亮相世界肺病健康大會,獲得了眾多專家學者的關注。宜卡正在巴基斯坦、菲律賓等結核高負擔國家開展注冊工作,還將在印尼、泰國等國家開展相關臨床研究。

    不僅如此,智飛生物還在積極拓展其他產品的海外市場布局:自研的福氏宋內氏雙價痢疾結合疫苗已經完成于孟加拉國開展III期臨床試驗的準備工作,即將啟動受試者入組;26價肺炎結合疫苗正積極推進國際合作;23價肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律賓藥監局的現場審計,獲得GMP證書,并同步在多個國家進行上市注冊;公司四價流腦多糖疫苗已持續穩定供應印度尼西亞使用多年。

    智飛生物表示將堅定不移走自主創新道路,布局豐富多元的自主產品在研管線,持續加大科研創新投入與資源整合力度,以實現創新技術向社會效益和商業價值的加速轉化。(張艷)

    (責編:莢天宇、劉政寧)

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