8月20日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“智翔金泰”）自主研發的1類生物創新藥——賽立奇單抗注射液（商品名：金立希?）迎來上市一周年。

作為我國首個全人源抗IL-17A單克隆抗體，同時也是重慶市首個生物創新藥，賽立奇單抗的誕生不僅打破了外資藥企在該靶點治療藥物的壟斷格局，更在短短一年時間內，為上萬名中國銀屑病及強直性脊柱炎患者帶來顯著的臨床獲益和新的治療希望。

打破壟斷 雙適應癥引領國產創新

2024年8月，賽立奇單抗注射液獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于治療中、重度斑塊狀銀屑病。其上市一舉打破了外資藥企在抗IL-17A單抗治療領域的長期壟斷，為中國銀屑病患者提供了高質量的國產解決方案。2025年1月，賽立奇單抗第二個適應癥——強直性脊柱炎（放射學陽性中軸型脊柱關節炎）也正式獲得NMPA批準，成為國內首個獲批該適應癥的國產IL-17A抑制劑，進一步拓寬了其治療范圍，為更多深陷病痛的強直性脊柱炎患者帶來新的希望。

作為一款重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，賽立奇單抗通過特異性結合血清中的IL-17A細胞因子，阻斷IL-17A與IL-17RA的結合，從而從源頭上抑制炎癥信號通路的激活和疾病的發展。該藥物采用全人源IgG4結構設計，依托智翔金泰獨有的雙載體噬菌體呈現技術平臺，并通過特異性改造IgG4鉸鏈區，顯著提升了抗體結構的穩定性。

賽立奇單抗注射液的臨床研究成果頻頻亮相國際舞臺，以硬核數據獲得權威認可。今年9月，賽立奇單抗還將攜4項研究成果亮相歐洲皮膚病與性病學會（EADV）年會，進一步驗證其臨床應用價值。

創新價值卓著，商業化成果斐然

憑借顯著的創新性和臨床價值，賽立奇單抗注射液在上市一年間，接連斬獲“2024年藥品創新奇璞提名獎”“2024年度重慶市十大科技進展”“首屆長江經濟帶高價值專利轉化運用大賽金獎”等多項重磅榮譽，并入選國家工信部“2024年未來產業創新發展優秀典型案例”。

此外，商業化進程同樣蹄疾步穩。通過與京東健康達成戰略合作，共同打造線上線下一體化的“醫-患-藥”全方位服務新模式，極大提升了銀屑病患者用藥的可及性和便利性。智翔金泰快速推進全國渠道網絡布局，與華潤醫藥、圓心科技、重藥集團、上藥控股等國內領先的醫藥商業伙伴建立戰略合作，加速新藥的市場滲透，確保藥物及時、廣泛地觸達有需要的患者。

上市一年來，賽立奇單抗已實現超30個省份（除西藏外）的市場覆蓋，惠及超萬名中國患者，幫助他們擺脫病痛困擾。（徐粘琴）

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